2013-11-7 11:34:17

Ø        成果简介：莪术脂质体口服液是北京理工大学新药研发中心研制的高精尖产品，该新药品种是利用我国丰富的中药资源，开发的一种中药莪术提取物的现代中药最新剂型。它是最新的中药靶向制剂，主要治疗肝癌和白血病。莪术脂质体口服液市场前景广阔，对中药现代化的意义重大。莪术在祖国医学上有行气破血、消肿止痛、抗肿瘤的功效，其中的有效抗癌活性成分对小鼠W-256、Lewis肺癌等实体瘤都有抑制作用，对肝癌细胞和人白血病细胞抑制和杀伤作用显著，但同时对人体有很大毒副作用。脂质体是国际上新兴的一种以卵磷脂为主要成分、类似生物膜结构的微球，是良好的活性成分载体。莪术脂质体口服液是最先进的靶向药物给药系统新剂型。靶向制剂就是通过制剂手段使药物集中分布在靶区来提高疗效，降低毒副作用，并减少给药剂量，提高治疗指数。莪术脂质体口服液项目为现代中药技术推广示范项目，也是国际上最新国际前沿课题和研究热点。

Ø        项目来源：自行开发

Ø        技术领域：生物医药

Ø        应用范围：抗癌药物

Ø        现状特点：

ü        莪术脂质体口服液与莪术水溶液相比，对胃肠道的刺激性小，抗癌疗效提高，对肾脏的毒性降低。

ü        莪术脂质体口服液的技术成熟，其体内外稳定性好，能够保证用药质量。

ü        现有抗癌药多是注射剂，毒副作用和刺激性大，本项目的莪术脂质体口服液是口服给药，并根据中医药的理论，采用纯中药进行治疗，疗效好，毒副作用小。

ü        莪术脂质体口服液是最先进的靶向药物给药系统新剂型。

ü        莪术脂质体口服液与原有莪术中药相比，显著提高了疗效、降低了毒副作用。

ü        莪术脂质体口服液科技含量高，改变了历来中药傻大黑粗的现状，并且制备工艺简单，有效成分含量高，是最经济、实用的中药制剂现代化新途径。

ü        莪术脂质体口服液可连续工业化大生产，只要具有口服液生产线的基础就可以生产。

ü        该技术的引进可以进行其他系列相关产品的，满足药厂的中长期发展规划。

ü        负责完成莪术脂质体口服液临床前的所有药学工作，并提供新药报批的相关所有技术资料，如果有合适厂家尽早切入该项目的研发工作，会推动该新药的研究进程，尽早拿到新药证书。

Ø        所在阶段：小规模生产

Ø        成果转让方式：合作开发

Ø        市场状况及效益分析：恶性肿瘤是一种威胁人类健康极为严重的疾病之一，发病率及死亡率非常高。为有效治疗癌症，提高抗癌药疗效，降低抗癌药毒副作用，开发研制高效低毒的抗癌药新品种或新制剂势在必行。利用现代制剂手段赋予许多毒副作用大的药物新的使用价值和和使用领域范围是最先进的发展方向。癌症已成为人类第二大致死原因，目前我国每年癌症发病人数约180万，死于癌症的人数已达140万，现有癌症患者约200万。随着工业化进程给环境带来的破坏，其发病率逐步上升，国际市场急需有效抗癌药物。 据报道，1999年中国抗癌药物产品的销售额达6.03亿美元，到2006年中国抗癌药物产品的销售额预计增长到近17亿美元。国外的脂质体研究已取得了突破性的进展，已有几百种药物，包括抗肿瘤药、抗菌药、多肽、激素、酶、蛋白质、疫苗和基因等被制成脂质体。许多药物脂质体的研究已进入临床阶段。而国内除了在70年代末研制出一种多相脂质体外，至今还没有一种高质量的脂质体注射剂产品面市。中药是中华民族所特有，并为几千年来人类实践所验证的，但在国际化的今天，中药由于受现代化质控体系和制剂技术的限制，竞争力减弱，快速开发技术含量高，产品附加值高的中药脂质体新型靶向制剂，不仅能占领国内市场，而且能出口占领国际市场。    面对如此大的市场空间，及早生产和推广莪术脂质体口服液有着广大的市场发展前景。

Ø        成本投资估算：该项目研发周期1-2年，流动资金需要50万元左右，资金回收期是药厂产品销售情况而定。